On Mielenkiintoista Sinulle

Actemra Topit Humira kuin nivelreuma Monoterapia

Kunnioitamme yksityisyyttäsi.

BERLIN - KESÄKUUTA, 6. kesäkuuta 2012 (MedPage Today) - Interleukiini-6-reseptorin estäjä tocilitsumabi (Actemra) oli merkittävästi tehokkaampi kuin ainoa hoito nivelreumalle kuin adalimumabille (Humira) pään päähän tehtyyn tutkimukseen, tutkijat sanoivat täällä.

Kaikissa tehokkuusmäärityksissä vastausprosentit ja tocilitsumabi olivat huomattavasti korkeammat kuin adalimumabilla, joka estää kasvainekroositekijää (TNF ), 24 viikkoa kestäneessä, kaksoissokkoutetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa, Sveitsissä sijaitsevan Geneven yliopistosairauksien Cem Gabay, MD, PhD.

Kahden lääkkeen haittavaikutukset olivat suunnilleen samanlaisia, Gabay sanoi lehdistötilaisuus järjestettiin ennen muodollista p

Mutta EULAR: n presidentti Maxime Dougados, Rene Descartesin yliopistosta Pariisissa, ehdotti, että oikeudenkäynti pinoi kannen tycilitsumabin eduksi valitsemalla adalimumabin

hän kertoi MedPage Today että aikaisemmat monoterapiatutkimukset olivat osoittaneet, että adalimumabi oli vähemmän tehokas kuin muut anti-TNF-lääkkeet kuten etanercept (Enbrel).

Hän korosti myös, että adalimumabi on hyvin Gabay sanoi, että vaikka biologisia lääkkeitä ei ole hyväksytty Yhdysvalloissa tai Euroopassa monoterapiana - niitä on tarkoitus antaa yhdessä metotreksaatin tai muun tavanomaisen taudinaiheuttajan kanssa, - käytännössä suuri määrä potilaita saa heidät yksittäisinä lääkkeinä.

Hän mainitsi aikaisemmat tutkimukset, jotka osoittavat, että 30 prosenttia biologisista lääkkeistä reumatoidisesta niveltulehduksesta Yhdysvalloissa "

Käyttämättömän käytön vuoksi joidenkin potilaiden kyvyttömyys sietää metotreksaattia tai yksinkertaisesti heidän mieltymyksensä yksittäisagenttihoitoon, Gabay sanoi.

Nykyinen tutkimus, nimeltään ADACTA, satunnaistettiin 326 potilasta joko 8 mg / kg tocilitsumabia IV-infuusiona hyvin 4 viikon ajan tai 40 mg: aa adalimumabia subkutaanisella injektiolla 2 viikon välein. Aikuisten aikataulujen ja -reittien takia kaksoissokkoutetut vaaditut plasebo-infuusiot adalimumabiryhmässä ja subkutaaniset plasebo-injektiot tocilitsumabiryhmälle.

Hoito kesti 24 viikkoa, vaikka vasteen puuttuminen 16 viikkoa päteviin potilaisiin lisäsi lääkkeitä.

Tutkimuksen täyttämiseksi potilaiden oli oltava biologisia aineita, joiden potilaalle oli ominaista Disease Activity Scale-28 (DAS28) -lujuus, joka oli suurempi kuin 5,1 ja jossa oli vähintään kuusi turvonnut ja kahdeksan niveliä ja joko punasolujen sedimentaatioaste yli 28 mm / h tai C-reaktiivisen proteiinin taso on vähintään 1,0 mg / dl lähtötasolla

Samanaikaiset steroidit ja NSAID-arvot stabiloiduissa vakituissa annoksissa sallittiin.

Tutkimuksen ensisijainen tulosmittaus DAS28-pisteet lähtötasosta lähtien tocilitsumabi oli selkeästi parempi, kun keskimääräiset tulokset olivat 3,3 pistettä, kun taas adalimumabi oli 1,8.

Kaikkiin haittatapahtumiin, vakaviin haittatapahtumiin, yleisiin infektioihin ja vakaviin infektioihin w oli lähes samanlainen hoitojen välillä, Gabay sanoi.

Tutkimuksessa oli kaksi kuolemaa, sekä tycilitsumabissa. Yksi osallistui laittomaan huumeen yliannokseen, eikä sitä pidetty hoidettavana. Toisessa tapauksessa syytä ei tunnistettu, koska perhe hylkäsi ruumiinavauksen, vaikka potilaalla oli erilaisia ​​epämuodostumia, kuten interstitiaalinen keuhkosairaus, verenpaine ja perifeerinen verisuonisairaus ja oli tupakoitsija. Epävaruuden vuoksi Gabay ja hänen työtoverinsa luokittivat kuoleman "mahdollisesti" suhteessa tocilitsumabiin. "Gabay sanoi, että vastausprosentit olivat samankaltaisia ​​kuin aikaisemmissa tutkimuksissa, joissa lääkkeitä käytettiin metotreksaatin kanssa niiden merkinnöissä.

Hän sanoi, että tuloksia voitaisiin tulkita siten, että ne osoittaisivat, että metotreksaatti ei todellakaan edistä biologisten tekijöiden tehokkuutta.

Kummallakin Gabay ja Dougados korostivat, että tällainen johtopäätös olisi ennenaikainen, koska tutkimuksia ei ole tehty suoraan vertaamalla biologista monoterapiaa -metotreksaattiyhdistelmähoito

Nyt Dougados on sanonut, että biologisten aineiden lisääminen metotreksaattiin pitäisi olla hoidon taso. Päivitetty 6/6/2012

arrow